Les essais de médicaments sont majoritairement réalisés sur des hommes

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Hommes et femmes sont physiologiquement différents, mais pourtant, les essais cliniques sur les médicaments sont majoritairement effectués sur des hommes, notamment pour une question de volontariat. Cela conduit parfois à des situations ubuesques, comme les risques de l'association du "viagra féminin" (la flibansérine) et de l'alcool qui ont été testés sur 23 hommes et seulement 2 femmes.


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a écrit : Bonjour à tous

C'est marrant pour une fois il y a une anecdote sur un sujet que je maîtrise un peu...voir beaucoup

Je travaille en prestation pour gérer les études cliniques des laboratoires.

Les essais cliniques sont hyper réglementés bien entendu.

En phase 1 n
ous faisons appel à des volontaires sains (exception faite des médicaments anti-cancéreux) et bien.

Bien évidemment selon ce que l'on veut démontrer et du médicament nous choisirons une population cible.

Pour ceux qui s'étonnent du nombre réduit de patient c'est toujours le cas en phase 1.
Le nombre de patient est bien évidemment défini par des statisticiens de façon précise.
L'objectif d'une phase 1 est d'évaluer la sécurité d'emploi du produit, son devenir dans l'organisme (Comment il est absorbé...), son seuil de tolérance ainsi que les effets indésirables et dans le cas précis les intéractions.
En phase 1 se sont des doses très faible qui sont données aux volontaires.

Par exemple lorsque vous voyez vomissements ou diarrhée sur 1 mode d'emploi c'est principalement grave a la phase 1.

Si question n'hésitez pas.
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Enfin un commentaire qui répond bien a l’anecdote, merci d’avoir précisé qu’ils s’agissait des tests de phase 1 je le disais aussi que c’était étrange un phase 3 avec 25 sujets.

a écrit : Oui bien sure, d'ailleurs le mediator ou levothyrox c'est du bonbon peux etre, continue a croire que l'industrie pharmaceutique nous veux que du bien dans ton monde des bisounours et laisse moi penser librement merci Mediator je te l’accorde. Levothyrox faut arrêter, ça deviens n’importe quoi. Il y a un foin médiatique disproportionné autour d’une affaire tout à fait banale. Ok mon dieu un petit changement dans la composition donne des effets secondaires connus et déjà présents avant. La seule raison qui fait qu’on en parle c’est que les gens se sont emballés avant que les médecins adaptent la dose (ce qu’ils font naturellement chaque fois que la formule d’un médicament change, rien d’exceptionnel)

a écrit : Mediator je te l’accorde. Levothyrox faut arrêter, ça deviens n’importe quoi. Il y a un foin médiatique disproportionné autour d’une affaire tout à fait banale. Ok mon dieu un petit changement dans la composition donne des effets secondaires connus et déjà présents avant. La seule raison qui fait qu’on en parle c’est que les gens se sont emballés avant que les médecins adaptent la dose (ce qu’ils font naturellement chaque fois que la formule d’un médicament change, rien d’exceptionnel) Afficher tout Je profite de ton savoir, c'est toujours très enrichissant d'avoir affaire à quelqu'un issu du "milieu": Sais-tu pourquoi on a baissé la dose max du baclofene et ce sur la base d'une étude non signée?

Sais-tu aussi pourquoi ce médoc a une RTU depuis tant de temps et qu'il n'a pas encore d'AMM ?

a écrit : Un homme est tjs prêt à picoler gratos même si il doit ingurgiter des saloperies en contre partie!... Les femmes sont sûrement plus raisonnées et raisonnables! C'est marrant, ce deux poids deux mesures de l'égalité... Dites ça en inversant les mots "hommes" et "femmes", vous vous faites dans la seconde qualifier de sexiste. Mais alors dans le cas présent, bizarrement, rien du tout !
Vouloir réparer les inégalités entre les gens, c'est bien. Encore faut-il être cohérent et refuser les abus DE TOUS LES CÔTÉS.


Ce qui me fout en colère c'est surtout les gens qui viennent gueuler (la plupart du temps à raison hein) quand on fait preuve d'irrespect envers les femmes, mais qui en revanche bronchent pas quand on fait preuve d'irrespect envers les hommes (sans parler des autres sexes et genres). Pour être crédible faut être cohérent, m*rde alors. Ça me fout en rogne ça. Beaucoup plus que votre commentaire. Ça décrédibilise tous ceux qui luttent pour une réelle égalité. Alors voilà moi je le dis, je trouve votre commentaire sexiste et affreusement stéréotypé.

Toutes mes excuses pour le HS, mais ça c'est un sujet qui me tient à cœur.


Pour parler de l'anecdote en elle même, je trouve que le nombre de testeurs est particulièrement faible. Sans forcément parler de "il faudrait tester un médicament "pour femme" seulement sur des femmes" (comme dit avant moi, un foie reste un foie, prendre un médoc par erreur quand il nous est pas destiné... Etc.) je trouve très.. particulier.. Qu'on ne soit pas obligé de tester sur un groupe plus grand et plus représentatif de la population. Mais bon, ils doivent sûrement savoir ce qu'ils font...

Ce qui fait que les femmes sont donc moins bien protégées...

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Pour la prostate ils feront tester ca par des femmes

a écrit : Je profite de ton savoir, c'est toujours très enrichissant d'avoir affaire à quelqu'un issu du "milieu": Sais-tu pourquoi on a baissé la dose max du baclofene et ce sur la base d'une étude non signée? Je te précises tout de suite, je ne suis pas du milieu (pas encore du moins), mais tous mes profs de pharmaco (qui eux sont du milieu pour le coup) sont unanimes à propos de ça: cette polémique n’a pas lieu d’être, c’est juste une exagération de la part du grand public. Tout au plus peut-on dire qu’il y a peut-être eu un défaut d’information de la part des médecins, mais rien de plus.
Quand au baclofène, je ne peux pas t’éclairer car c’est la première fois que j’en entend parler

a écrit : Heu...Désolée mais dans le cas de ce médicament, ce n'est pas 2 femmes, mais 2400...
www.e-sante.fr/flibanserine-nouvelle-molecule-desir-feminin/actualite/1657
Heu... Désolé mais tu devrais mieux lire l'anecdote avant de donner ton avis: Les 2400 femmes correspondent à l'étude pour la délivrance de l'AMM. Les 2 femmes correspondent à une étude sur le risque lors d'une utilisation particulière: l'association avec l'alcool.

a écrit : C'est marrant, ce deux poids deux mesures de l'égalité... Dites ça en inversant les mots "hommes" et "femmes", vous vous faites dans la seconde qualifier de sexiste. Mais alors dans le cas présent, bizarrement, rien du tout !
Vouloir réparer les inégalités entre les gens, c'est
bien. Encore faut-il être cohérent et refuser les abus DE TOUS LES CÔTÉS.


Ce qui me fout en colère c'est surtout les gens qui viennent gueuler (la plupart du temps à raison hein) quand on fait preuve d'irrespect envers les femmes, mais qui en revanche bronchent pas quand on fait preuve d'irrespect envers les hommes (sans parler des autres sexes et genres). Pour être crédible faut être cohérent, m*rde alors. Ça me fout en rogne ça. Beaucoup plus que votre commentaire. Ça décrédibilise tous ceux qui luttent pour une réelle égalité. Alors voilà moi je le dis, je trouve votre commentaire sexiste et affreusement stéréotypé.

Toutes mes excuses pour le HS, mais ça c'est un sujet qui me tient à cœur.


Pour parler de l'anecdote en elle même, je trouve que le nombre de testeurs est particulièrement faible. Sans forcément parler de "il faudrait tester un médicament "pour femme" seulement sur des femmes" (comme dit avant moi, un foie reste un foie, prendre un médoc par erreur quand il nous est pas destiné... Etc.) je trouve très.. particulier.. Qu'on ne soit pas obligé de tester sur un groupe plus grand et plus représentatif de la population. Mais bon, ils doivent sûrement savoir ce qu'ils font...
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Alors ce qui "te fout en rogne" c'est que les hommes soient victimes de discrimination ? Et ce qui "te tient à cœur" c'est ce combat ?
Je suis d'accord avec toi, je compte monter une association loi 1901 pour défendre les hommes blancs et riches. On est sans cesse opprimés et personne ne parle de nous, y'en a marre maintenant !!

a écrit : Alors ce qui "te fout en rogne" c'est que les hommes soient victimes de discrimination ? Et ce qui "te tient à cœur" c'est ce combat ?
Je suis d'accord avec toi, je compte monter une association loi 1901 pour défendre les hommes blancs et riches. On est sans cesse opprimés et p
ersonne ne parle de nous, y'en a marre maintenant !! Afficher tout
C'est pas parce qu'ils sont en moyenne les plus privilégiés qu'il est normal de les sacquer si l'occasion se présente ;)
A titre d'exemple les hommes battus par leur femme sont une réalité et sont hélas pour eux souvent victimes de moqueries quand ils ont le courage de s'en plaindre. Ça c'est typiquement une situation qui hérisserait n'importe qui si la victime était une femme. Mais vu que c'est un homme, bah ça dépend des gens, et c'est pas normal. Ça reste un être humain victime d'un autre être humain violent et possessif

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a écrit : Oui bien sure, d'ailleurs le mediator ou levothyrox c'est du bonbon peux etre, continue a croire que l'industrie pharmaceutique nous veux que du bien dans ton monde des bisounours et laisse moi penser librement merci Vous confondez 2 choses et 2 époques:

Mediator date de la fin des années 70 début 80 il me semble.
Les lois étaient différentes et oui il y a eu des fautes.
Mais les fautes sont de tous les côtés:
- le labo bien sûr (Je ne m'étendrai pas dessus. Il y a 1 procès en cours
- les autorités de santé
- les médecins.

Pour rappel un médecin qui prescrit un médicament hors de son AMM (cad l'autorisation donnée par l'état) le fait sous sa propre responsabilité

De l'autre le levothyrox :
Le changement de formule a été demandée par les autorités pour une meilleure homogénéité de l concentration en produit.
Dans ce cas de figure le laboratoire ne pouvait pas faire autrement.
Tous les médecins et les pharmaciens ont reçu un courrier.

Il y a sûrement des choses qui ont été mal faites mais le labo était dans l'obligation de changer la formulation du médicament.

Après on peut aussi se demander pourquoi il y a tant de problèmes France avec cette nouvelle forme mais a priori pas ou moins dans les autres pays qui l'utilisent aussi.

a écrit : Enfin un commentaire qui répond bien a l’anecdote, merci d’avoir précisé qu’ils s’agissait des tests de phase 1 je le disais aussi que c’était étrange un phase 3 avec 25 sujets. De mémoire, il me semble que cette étude compare les résultats de la phase 1 à des résultats poolés d'une phase 3.

a écrit : De mémoire, il me semble que cette étude compare les résultats de la phase 1 à des résultats poolés d'une phase 3. Où as-tu vu ça ?

a écrit : Oui bien sure, d'ailleurs le mediator ou levothyrox c'est du bonbon peux etre, continue a croire que l'industrie pharmaceutique nous veux que du bien dans ton monde des bisounours et laisse moi penser librement merci Sauf que tu ne penses pas librement. Tu penses selon l'idéologie d'un imbécile sans aucune information qui croit bêtement tout ce qu'un blog ou site dit "libéral" ou "indépendant" lui raconte sans chercher à s'informer réellement.
Si tu prenais la peine de t'instruire, tu apprendrais que le scandale du levothyrox n'a touché qu'une infime portion des patients et que ce scandale n'a eut lieu que grâce aux réseaux sociaux qui ont fait paraitre le problème plus gros qu'il ne l'était.
De même, tu apprendrais que le problème du médiator ne venait pas du produit en lui-même, mais d'abus de prescription par les médecins.

Donc si tu veux "penser librement", va t'instruire réellement, va à la fac prendre des cours de biologies. Parce que là, tu peux pas faire plus éloigné de "l'esprit libre".

Complément d'anecdote : une des raisons pour lesquelles il y a peu de femmes dans les tests chez l'Homme, c'est aussi à cause de leur cycle menstruelle et du risque de tomber enceinte.
Par exemple, un produit (dont j'ai oublié le nom) fonctionnait très bien chez les sujet mâle, mais la recherche à son sujet ainsi qu'une possible commercialisation a été complètement stoppée parce qu'il y avait une mauvaise réaction chez la femme !

Ce qui pose donc 2 problèmes : d'une part, des produits testés majoritairement avec des hommes peut avoir des effets indésirables peu-connus chez la femme. D'autre part, des produits efficaces chez les hommes peuvent ne pas voir le jour parce qu'ils produits des effets indésirables notable chez la femme.

a écrit : Complément d'anecdote : une des raisons pour lesquelles il y a peu de femmes dans les tests chez l'Homme, c'est aussi à cause de leur cycle menstruelle et du risque de tomber enceinte.
Par exemple, un produit (dont j'ai oublié le nom) fonctionnait très bien chez les sujet mâle, mais la reche
rche à son sujet ainsi qu'une possible commercialisation a été complètement stoppée parce qu'il y avait une mauvaise réaction chez la femme !

Ce qui pose donc 2 problèmes : d'une part, des produits testés majoritairement avec des hommes peut avoir des effets indésirables peu-connus chez la femme. D'autre part, des produits efficaces chez les hommes peuvent ne pas voir le jour parce qu'ils produits des effets indésirables notable chez la femme.
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Aux USA, les pouvoirs publics exigent que la population participant à une étude clinique soit harmonieusement répartie entre les 2 sexes. Peut-être que les Américaines n'ont pas de règles et ne tombent jamais enceintes...